Решение Амурского УФАС России от 26.12.2009 г № Б/Н
О нарушении антимонопольного законодательства
(резолютивная часть решения оглашена 26 ноября 2009 года).
Комиссия Амурского УФАС России в составе:
*****,
в присутствии представителей: от Министерства здравоохранения Амурской области – ***., представителей Управления государственного заказа по Амурской области - ***.
рассмотрев дело № А-17/432009, возбужденное в отношении Управления государственного заказа Амурской области, г. Благовещенск Амурской области, ул. Ленина, 135. и Министерства здравоохранения Амурской области г. Благовещенск ул. Ленина, 135, по признакам нарушения ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции», выразившимся в ограничении доступа к участию в торгах при размещении аукциона в электронной форме (извещение № 533 от 30.03.2008) на поставку лекарственного средства с торговым наименованием «Эпрекс» (МНН Эпоэтин альфа) без сопровождения слов «или эквивалент»,
Установила:
По поручению Федеральной антимонопольной службы и на основании приказа Амурского УФАС России от 30.09.2009г. № 266/1 отделом государственных и муниципальных заказов была проведена внеплановая документарная проверка Управления государственного заказа Амурской области и Министерства Амурской области по соблюдению ими обязательных требований, установленных Федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов), Федеральным законом от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», иными нормативными правовыми актами при проведении ими закупок на поставку лекарственных средств, имеющих международное непатентованное наименование «Эпоэтин альфа», обеспечивающих условия не дискриминационного доступа отечественных производителей лекарственных средств к процедурам торгов.
В ходе проверки было установлено, что при размещении Управлением государственного заказа Амурской области аукциона в электронной форме (извещение № 533 от 30.03.2008) на поставку лекарственного средства Эпоэтин альфа в качестве предмета закупки заявлено торговое наименование лекарственного средства «Эпрекс» с дозировкой 2 тыс. МЕ и 10 МЕ (шприцы) без сопровождения слов «или эквивалент».
Указанное средство производится зарубежным производителем. Настоящее условие не позволяло предложить и поставить аналогичное лекарственное средство (эквивалент) отечественного производства и создавало ограничение доступа потенциальным участникам к участию в аукционе, проводимом в электронной форме, а также привело/могло привести к ограничению, устранению недопущению конкуренции на рынке лекарственных средств («Эпоэтин альфа») для государственных нужд Амурской области. Тем самым нарушено положение ч. 3 ст. 34 Федерального закона «О размещении заказов …».
В действиях уполномоченного органа установлены признаки нарушения ч. 2 ст. 17 Федерального закона о защите конкуренции, запрещающей устанавливать не предусмотренные федеральными законами и иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торах.
Представители Министерства здравоохранения Амурской области на заседании Комиссии Амурского УФАС России пояснили, что при формировании заявки на закупку лекарственного средства для ОГУЗ «Амурская областная детская клиническая больница» был заказан лекарственный препарат по торговому наименованию «Эпрекс» 2 тыс.ME в количестве 25 упаковок и «Эпрекс» 10 тыс.ME в количестве 25 упаковок в виде готовых к употреблению шприцев (без содержания альбумина).
Эпрекс - рекомбинантный человеческий эритропоэтин альфа, первый разработанный в мире эритропоэтин, который эффективно и длительно повышает уровень гемоглобина у онкологических больных. Эффективность и безопасность Эпрекса доказаны многолетним клиническим опытом применения.
В сопроводительной терапии для коррекции анемического синдрома, вследствие проведения интенсивной полихимиотерапии применяются эритропоэтины.
Лечение Эпрексом позволяет на 23% сократить прямые расходы, связанные с коррекцией анемии у онкологических пациентов за счёт более высокой эффективности Эпрекса и сокращения необходимости проведения гемотрансфузий.
Данный препарат закупался министерством здравоохранения области для онко-гематологического отделения ОГУЗ «Амурская областная детская клиническая больница», где находятся на лечении дети со злокачественными новообразованиями и гемобластозами, которые получают комбинированную полихимиотерапию, осложнения которой общеизвестны, в т.ч. и развитие миелодепрессивных синдромов. Дети получают высокую лекарственную нагрузку, часто сопровождаемую токсическими и аллергическими реакциями. Кроме того, для некоторых детей предполагается проведение ауто- и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, в связи с чем необходимо максимально снизить риски развития аллергических реакций.
Учитывая вышеизложенное, лекарственные препараты, применяемые в сопроводительной терапии для коррекции анемического синдрома, должны быть максимально индифферентными, т.е. не содержать чужеродных белковых примесей, в т.ч. альбумина. Кроме этого, нет данных по клиническому испытанию эритропоэтинов, содержащих альбумин, у детей со злокачественными новообразованиями.
При профилактики и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением эпоэтина альфа, содержащего альбумин, рекомендуется определить уровень сывороточного эритропоэтина у больного (Видаль Онкология 2006), что в условиях ОГУЗ «Амурская областная детская клиническая больница» и других лечебно-профилактических учреждений г.Благовещенска не представляется возможным.
Используя накопленный 3-летний опыт использования Эпоэтина альфа, стабилизированного полисорбатом у детей не наблюдалось ни одной аллергической реакции. Между тем при использовании эральфона у детей наблюдались аллергические реакции.
Несоблюдение заявленной технической характеристики (без содержания альбумина) повышает риск развития побочных реакций при проведении агрессивной терапии, усиливает иммуногенную и токсическую нагрузку на детский организм, а, следовательно, ухудшает отдаленный прогноз и качество жизни пациента.
По результатом открытого аукциона в электронной форме от 28.03.2008 №553 определён победитель ЗАО «Фирма «ЕВОСЕРВИС», с которым заключён государственный контракт от 21.04.2008 №270. Обязательства по государственному контракту исполнены в полном объёме.
Представитель Управления государственного заказа Амурской области по факту указания в извещении № 553 от 28.03.2008 «Поставка лекарственного средства «эпоэтин альфа» торгового наименования лекарственного средства «Эпрекс» без сопровождения словами «или эквивалент», пояснил следующее.
В соответствии со ст. 41 Федерального закона от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и разъяснениями Минэкономразвития России от 30.04.2009 №Д05-2183 при проведении открытого аукциона в электронной форме не предусмотрено указание на товарные знаки, которые должны сопровождаться словами «или эквивалент». Согласно положениям Закона указание на товарные знаки, которые должны сопровождаться словами «или эквивалент», предусмотрено при размещении заказов путём проведения открытого аукциона, открытого конкурса и запроса котировок.
Таким образом, извещение о проведении данной процедуры не противоречит требованиям, предусмотренным ч.2 ст.41 Федерального закона.
За период регистрации и проведения открытого аукциона в электронной форме обращений о разъяснении положений извещения о проведении аукциона или жалобы по данной процедуре в управление госзаказа не поступали.
Заслушав представителей сторон, рассмотрев их письменные пояснения и материалы настоящего дела, проведя анализ представленных сторонами документов, Комиссия Амурского УФАС России установила следующее.
30.03.2008 Управлением государственного заказа Амурской области на официальном сайте размещено извещение о проведении аукциона в электронной форме № 533 на поставку лекарственного средства Эпоэтин альфа в качестве предмета закупки заявлено торговое наименование лекарственного средства «Эпрекс» с дозировкой 2 тыс. МЕ и 10 МЕ (шприцы) без сопровождения слов «или эквивалент».
Часть 2 статьи 41 Закона о размещении заказов в редакции от 08.11.2007, действующая на момент проведения запроса котировок содержала следующие требования к извещению - в извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме, подлежащем опубликованию в официальном печатном издании, должны быть указаны сведения, предусмотренные пунктами 1, 2, 4 и 5 части 4 статьи 21, пунктом 2 части 3 статьи 33 настоящего Федерального закона, а также сведения об официальном сайте, на котором размещается такое извещение. В извещении о проведении открытого аукциона в электронной форме, размещаемом на официальном сайте, кроме сведений, предусмотренных пунктами 1, 2, 4 и 5 части 4 статьи 21, пунктами 3, 4, 4.2 - 7 части 4 статьи 22, пунктом 2 части 3 статьи 33, пунктами 6 и 9 части 4 статьи 34 настоящего Федерального закона, указываются также сайт в сети "Интернет", на котором будет проводиться такой аукцион, дата и время начала регистрации на этом сайте участников аукциона, порядок их регистрации на этом сайте, дата и время начала проведения такого аукциона. Данной нормой также установлено, что при проведении открытого аукциона в электронной форме документация об аукционе не разрабатывается.
Из приведенных норм Закона о размещении заказов следует что в извещении о проведении аукциона в электронной форме должны быть указаны следующие сведения: форма торгов; наименование, место нахождения, почтовый адрес и адрес электронной почты, номер контактного телефона заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации; предмет государственного или муниципального контракта с указанием количества поставляемого товара, объема выполняемых работ, оказываемых услуг, за исключением случая, если при проведении конкурса на право заключить государственный или муниципальный контракт на выполнение технического обслуживания и (или) ремонта техники, оборудования, оказание услуг связи, юридических услуг невозможно определить необходимое количество запасных частей к технике, к оборудованию, объем работ, услуг; место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг; требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара, работ, услуг, к обслуживанию товара, к расходам на эксплуатацию товара (при необходимости); место, условия и сроки (периоды) поставки товара, выполнения работ, оказания услуг; форму, сроки и порядок оплаты товара, работ, услуг; источник финансирования заказа; порядок формирования цены контракта (цены лота) (с учетом или без учета расходов на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов и других обязательных платежей); перечень запасных частей к технике, к оборудованию с указанием начальной (максимальной) цены каждой такой запасной части к технике, к оборудованию - в случае, если при проведении конкурса на право заключить государственный или муниципальный контракт на выполнение технического обслуживания и (или) на ремонт техники, оборудования невозможно определить необходимое количество запасных частей к технике, к оборудованию, необходимый объем работ, услуг; сведения о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиками (исполнителями, подрядчиками); порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате заключенного государственного или муниципального контракта; начальная (максимальная) цена контракта (цена лота); срок, в течение которого победитель аукциона должен подписать проект государственного или муниципального контракта. Указанный срок должен составлять не менее чем десять дней со дня подписания протокола аукциона; размер обеспечения исполнения государственного или муниципального контракта, срок и порядок его предоставления в случае, если заказчиком, уполномоченным органом установлено требование обеспечения исполнения контракта.
Таким образом, запрет включения в извещение о проведении аукциона в электронной форме торгового наименования товара без ссылки на слова «или эквивалент», действующая на момент размещения извещения редакция Закона о размещении заказов не содержала.
Рассмотрев дело № А-17/43200, возбужденное в отношении Управления государственного заказа Амурской области (г. Благовещенск Амурской области, ул. Ленина, 135) и Министерства здравоохранения Амурской области (г. Благовещенск ул. Ленина, 135), по признакам нарушения ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции», выразившимся в ограничении доступа к участию в торгах при размещении аукциона в электронной форме (извещение № 533 от 30.03.2008) на поставку лекарственного средства с торговым наименованием «Эпрекс» (МНН Эпоэтин альфа) без сопровождения слов «или эквивалент», Комиссия Амурского УФАС России по рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства не установила в действиях Управления государственного заказа Амурской области и Министерства здравоохранения Амурской области при проведении указанных торгов нарушение антимонопольного законодательства, необоснованного ограничения доступа к участию в торгах, ущемления прав и законных интересов участников конкурса и, руководствуясь статьями 23, 39-41, 45, 48 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», приняла
Решение:
1.Прекратить дело № А-17/43200, возбужденное в отношении Управления государственного заказа Амурской области и Министерства здравоохранения Амурской области за отсутствием в рассматриваемых действиях указанных лиц нарушений ст. 17 Федерального закона «О защите конкуренции».
Решение может быть обжаловано в суд, арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его принятия.