Постановление Губернатора Амурской области от 11.02.2005 № 71
О Временном положении по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области
Губернатор Амурской области ПОСТАНОВЛЕНИЕ 11.02.2005 N 71 г.БлаговещенскО Временном положении поаккредитации юридических лици индивидуальных предпринимателей,занимающихся медицинскойДЕятельностью на территории области (В редакции Постановления Губернатора Амурской области от 15.03.2006 г. N 105) В соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91 N1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации"постановляю: 1. Утвердить: Временное положение об аккредитации юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинскойдеятельностью на территории области (приложение N 1); Положение о комиссии по аккредитации медицинской деятельности(приложение N 2); состав Комиссии по аккредитации медицинской деятельности(приложение N 3). 2. Департаменту здравоохранения Администрации области (А.В.Платонов) разработать и утвердить тарифы на проведение экспертизы поаккредитации медицинской деятельности. 3. Признать утратившим силу постановление Главы Администрацииобласти от 29 августа 2003 года N 597 "О функциях по лицензированиюмедицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ". 4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить назаместителя губернатора области С.А.Анищенко. Л.В. Коротков Приложение N 1 к постановлению губернатора Амурской области от 11.02.2005 N 71 Временное положение об аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области Временное положение об аккредитации юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинскойдеятельностью на территории области (далее - Временное положение),разработано в соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (вредакции Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1, Федеральных законов от29.05.2002 N 57-ФЗ, от 23.12.2003 N 185-ФЗ, с изм., внесенными УказомПрезидента РФ от 24.12.93 N 2288, Федеральным законом от 01.07.94 N9-ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 13.01.96 N27 "Об утверждении правил предоставления платных медицинских услугнаселению медицинскими учреждениями". I. Общие положения 1.1. Настоящее Временное положение устанавливает организационныеосновы аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,осуществляющих медицинскую деятельность на территории области, порядокпроведения аккредитации, критерии аккредитации, порядок оформления ипредоставление аккредитационного сертификата. 1.2. Аккредитации подлежат юридические лица любой формысобственности и индивидуальные предприниматели, осуществляющиемедицинскую деятельность. 1.3. Аккредитация медицинской деятельности осуществляетсяорганом, уполномоченным на проведение аккредитации, в соответствии сдействующими нормативными правовыми, актами Российской Федерации,Амурской области и настоящим Временным положением. 1.4. Перечень работ и услуг, подлежащих аккредитации,соответствует номенклатуре работ и услуг по оказанию медицинскойпомощи, подлежащих лицензированию, который утверждается Министерствомздравоохранения и социального развития Российской Федерации. II. Определения В настоящем Временном положении используются следующие понятия: 2.1. Аккредитация - деятельность третьей стороны, независимой отпроизводителя медицинских работ и услуг и их потребителя, поподтверждению соответствия условий оказания медицинской помощи (работи услуг) установленным нормативам и стандартам. В Амурской области такой третьей стороной является департаментздравоохранения Администрации области (далее - департамент). 2.2. Аккредитационный сертификат - документ (в Амурской области -выданный в соответствии с настоящим Временным положением),подтверждающий соответствие условий оказания заявленных нааккредитацию медицинских работ и услуг установленным государственным иотраслевым нормативам, правилам, стандартам. 2.3. Медицинская организация - юридическое лицо любой формысобственности, осуществляющее медицинскую деятельность. 2.4. Медицинская помощь - практическая деятельность, направленнаяна лечение, облегчение страданий человека, вызванных травмами,ожогами, острыми заболеваниями, обострением хронических заболеваний идругими состояниями. 2.5. Экспертиза - процедура, в результате которой привлекаемыеспециалисты - эксперты по специальной программе, утвержденной приказомМинистерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации, устанавливают степень соответствия условий оказаниязаявленных на аккредитацию работ и услуг по оказанию медицинскойпомощи установленным требованиям и стандартам с определением категориисоответствия. 2.6. Эксперт - специалист (группа специалистов), уполномоченныйдепартаментом на проведение экспертной работы по аккредитации условийоказания медицинской помощи юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем. 2.7. Категория соответствия - критерий, характеризующий степеньприближения условий и качества оказания медицинской помощи ксуществующим требованиям. Определено пять категорий соответствия:первая, вторая, третья, четвертая, пятая (приказ Министерстваздравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от30.07.96 N 306 "О внедрении единой автоматизированной программы посертификации и лицензированию медицинской деятельности"). 2.8. Соискатель - юридическое лицо любой формы собственности илииндивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой на проведениеаккредитации. 2.9. Объект аккредитации - работы и услуги по оказаниюмедицинской помощи, заявленные юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем с целью получения аккредитационного сертификата. 2.10. Система аккредитации - система, обладающая организационнойструктурой, а также собственными правилами процедуры и управления дляосуществления аккредитации. В Амурской области в систему аккредитации входят: департамент; комиссия по аккредитации медицинской деятельности придепартаменте (далее - Комиссия); внештатные врачи-эксперты, обеспечивающие экспертизу заявленныхна аккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности. III. Цели и задачи аккредитации Защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема,качества помощи и услуг. Определение соответствия условий осуществления медицинскойдеятельности соискателя установленным нормативным актам и стандартам. IV. Основные функции системы аккредитации медицинской деятельности 4.1. Департамент: а) организует и проводит экспертизу соответствия условиймедицинской деятельности установленным нормативным актам и стандартам; б) формирует состав специалистов - экспертов; в) обеспечивает экспертов необходимой информацией дляобъективного экспертного заключения; г) создает и совершенствует базу данных системы аккредитации; д) проводит консультации по вопросам аккредитации; е) организует оповещение соискателей о дне, времени и местепроведения заседания Комиссии; ж) составляет отчет о работе по аккредитации за истекший год; з) выполняет другие функции в соответствии с задачамиаккредитации. 4.2. Эксперты: а) эксперты в своей деятельности руководствуютсязаконодательством и другими нормативными актами Российской Федерации иАмурской области, Положением о внештатном специалисте-эксперте и инымиметодическими документами в области экспертизы медицинскойдеятельности; б) эксперты осуществляют: экспертизу условий оказания медицинской помощи и ее качества свыездом на место; оформление результатов экспертизы в виде заключения спредложением о присвоении категории соответствия установленнымнормативам и стандартам. При необходимости эксперты присутствуют на заседании Комиссии справом совещательного голоса. V. Порядок проведения аккредитации 5.1.Аккредитация включает следующие мероприятия: а) представление заявления на аккредитацию и пакета документовсогласно перечню документов, представляемых соискателем для полученияаккредитационного сертификата (для юридического лица - приложение N 1;для индивидуального предпринимателя - приложение N 2); б) изучение представленных документов на соответствие требованиямутвержденного перечня; в) регистрация представленного заявления и прилагаемых документовпо описи, выбор программ аккредитации в соответствии с заявленнымиработами и услугами, подбор экспертов; г) организация и проведение экспертизы на соответствие условий икачества медицинской деятельности утвержденным нормативам истандартам; д) анализ и оценка полученных результатов экспертизы при выездена место; е) рассмотрение экспертного заключения на заседании Комиссии ипринятие решения; ж) предоставление аккредитационного сертификата. 5.2. Представление и анализ документов. Соискатель аккредитационного сертификата представляет вдепартамент заявление и документы для регистрации согласноприлагаемому перечню (приложение N 1, N 2). Заявитель несет ответственность за достоверность представленныхдокументов. Заявление и прилагаемые к нему документы не регистрируются вслучае несоответствия представленного пакета документов установленномуперечню. Все документы принимаются по описи, один экземпляр которойвозвращается соискателю, второй остается в деле. Заявление и документырегистрируются с присвоением регистрационного номера. Документы на регистрацию представляются руководителемюридического лица (индивидуальным предпринимателем) или уполномоченнымлицом по доверенности. В случае обнаружения в документах недостоверной информациидепартамент вправе возвратить документы соискателю и приостановитьэкспертизу заявленной деятельности. 5.3. Экспертное обследование заявленных соискателем аккредитациюработ и услуг и выдача аккредитационного сертификата. Целью проведения экспертного обследования является проверкафактического состояния деятельности соискателя, его способностивыполнять заявленные работы и услуги в соответствии с утвержденнымигосударственными нормативами и стандартами, а также способностьобеспечивать требуемый уровень качества оказываемой медицинскойпомощи. В соответствии с заявленной на аккредитацию медицинскойдеятельностью департамент формирует группу экспертов с выездом наместо. Экспертиза к аккредитации строится на принципах: а) единства нормативно-методического обеспечения; б) независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия ихзаинтересованности в искажении полученных результатов; в) комплексности и обоснованности экспертных оценок; г) объективности даваемых заключений по результатам экспертногообследования; д) гласности проводимой экспертизы. На заседании Комиссии заявление соискателя рассматривается вприсутствии соискателя или его представителя (по доверенности). 5.4. Принятие решения о предоставлении аккредитационногосертификата и порядок его выдачи. После обсуждения результатов экспертизы Комиссия принимаетрешение о предоставлении или об отказе в предоставленииаккредитационного сертификата. Все принимаемые решения оформляются письменно в протоколезаседания Комиссии. При отказе в выдаче аккредитационного сертификата департаментобязан в 5-дневный срок уведомить соискателя об отказе с изложениемосновной причины отказа. К аккредитационному сертификату прилагается протокол с перечнемаккредитованных работ и услуг по медицинской деятельности. Срок действия аккредитационного сертификата - до окончания срокадействия лицензии. VI. Финансирование и порядок определения размера платы за проведение экспертизы и предоставление аккредитационного сертификата 6.1. Оплата за экспертизу при аккредитации осуществляетсясогласно тарифу исходя из объема работы, количества заявляемых нааккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности и числаэкспертов, привлеченных к экспертизе. 6.2. Оплата за экспертизу при аккредитации и оплата трудавнештатных экспертов за проведение экспертизы производится наосновании методики расчета тарифа, утвержденной департаментом. 6.3. Расходы по проведению процедуры аккредитации осуществляетсяаккредитуемыми лицами и индивидуальными предпринимателями. 6.4. Командировочные расходы внештатных экспертов возмещаются всоответствии с условиями договора с юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями, деятельность которых подлежитэкспертной оценке, в пределах фактически сложившихся расходов. Приложение N 1 к Временному положению об аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области Перечень документов, представляемых соискателем для получения аккредитационного сертификата (для юридического лица) 1. Заявление. 2. Копии учредительных документов (с предъявлением оригинала,если они не заверены нотариально) с указанием кода по Общероссийскомуклассификатору предприятий и организаций (ОКПО). 3. Заявляемые работы и услуги. 4. Копия свидетельства о государственной регистрации. 5. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствиисанитарным правилам выполняемых работ и услуг. 6. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. 7. Документ, подтверждающий оплату аккредитации. 8. Сведения о профессиональной подготовке специалистов, которыебудут осуществлять медицинскую деятельность. 9. Копии документов, подтверждающих право пользованияпомещениями, в которых будет осуществляться заявленная деятельность. 10. Заключение о состоянии медицинского оборудования, выданноесервисным органом по его обслуживанию. 11. Копия заключения о противопожарной безопасности. 12. Годовой статистический отчет за последний год (ф. 12, ф. 14,ф. 17, ф. ЗО, ф. 31, ф. 32). Приложение N 2 к Временному положению об аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области Перечень документов, представляемых соискателем для получения аккредитационного сертификата (для индивидуального предпринимателя) 1. Заявление. 2. Копия свидетельства о государственной регистрации соискателя вкачестве индивидуального предпринимателя. 3. Копия трудовой книжки. 4. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствиисанитарным правилам выполняемых работ и услуг. 5. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. 6. Документ, подтверждающий оплату аккредитации. 7. Копии документов, подтверждающих соответствующую квалификациюиндивидуального предпринимателя. 8. Копии документов, подтверждающих право пользованияпомещениями, в которых будет осуществляться медицинская деятельность. 9. Заключение о состоянии медицинского оборудования, выданноесервисной организацией по его обслуживанию. 10. Копия заключения о противопожарной безопасности. 11. Годовой отчет по медицинской деятельности за последний год. Приложение N 2 к постановлению губернатора Амурской области от 11.02.2005 N 71 Положение о комиссии по аккредитации медицинской деятельности I. Общие положения 1.1. Комиссия по аккредитации медицинской деятельности (далее -Комиссия) создана Администрацией области как коллегиальный орган придепартаменте здравоохранения Администрации области (далее департамент)для рассмотрения заявлений соискателей аккредитационного сертификата иподготовки заключения о предоставлении аккредитационного сертификатана осуществление юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями без образования юридического лица медицинскойдеятельности, зарегистрированных на территории области, кромеюридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихсяв ведении федеральных органов исполнительной власти, Российскойакадемии наук и отраслевых академий наук. 1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуетсязаконодательством Российской Федерации, постановлениями ираспоряжениями Правительства Российской Федерации, законами и иныминормативными правовыми актами по медицинской деятельности, а такженастоящим Положением. 1.3. Состав Комиссии и Положение о ней утверждается губернаторомобласти. Председатель Комиссии, заместитель председателя и 2/3 членовКомиссии имеют высшее или среднее медицинское образование. II. Задачи Комиссии а) принятие мотивированных решений по вопросам аккредитациимедицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями, зарегистрированными на территорииобласти; б) соблюдение единого порядка аккредитации медицинскойдеятельности на территории области; III. Функции Комиссии а) принятие решения о предоставлении аккредитационногосертификата на осуществление медицинской деятельности; б) принятие решения о приостановлении, возобновлении,переоформлении, аннулировании, продлении срока действияприостановленного аккредитационного сертификата (осуществляется вслучае принятия соответствующего решения по лицензии, выданнойуполномоченным федеральным органом) и отказе в предоставленииаккредитационного сертификата на основании проверки. IV. Права Комиссии а) определять процедуру проведения аккредитации (регламентзаседания, состав и порядок работы экспертов, порядок проведенияэкспертизы и т.д.); б) утверждать кандидатуры экспертов; в) запрашивать и получать информацию от соискателейаккредитационного сертификата, необходимую для уточнения вопросов,возникших в процессе аккредитации. V. Структура и организация работы Комиссии 5.1.Комиссию возглавляет председатель Комиссии. На период отсутствия председателя Комиссии его обязанностивыполняет заместитель председателя. 5.2. Работу Комиссии организует и обеспечивает департамент. VI. Регламент работы Комиссии 6.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но нереже одного раза в два месяца. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии. 6.2. Решение Комиссии принимается открытым голосованиембольшинством голосов. При одинаковом числе голосов "за" и "против"голос председателя Комиссии является решающим. 6.3. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протокол подписывается председателем Комиссии и секретаремКомиссии. VII. Порядок разрешения споров В случае возникновения разногласий между соискателемаккредитационного сертификата и департаментом споры решаются всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Приложение N 3 к постановлению губернатора Амурской области от 11.02.2005 N 71 Состав комиссии по аккредитации медицинской деятельности (В редакции Постановления Губернатора Амурской областиот 15.03.2006 г. N 105)Лесик - начальник департаментаНина здравоохранения Администрации областиВасильевна (председателя Комиссии)Барабаш - заместитель начальника департамента здравоохраненияАнатолий Администрации области (заместитель председателя Комиссии) Крицкий - главный специалист отдела по аккредитацииВиктор медицинской деятельности департамента здравоохраненияНиколаевич Администрации области (секретарь Комиссии)Журавлева - главный внештатный специалист по сестринскому делуНадежда департамента здравоохранения Администрации областиАлександровнаКаргаполов - главный хирург департамента здравоохраненияЮрий Администрации областиАлександровичКравченко - исполняющий обязанности начальника отдела поВалентина аккредитации медицинской деятельности департаментаАлександровна здравоохранения Администрации областиЛысенко - главный врач Амурской областной клиническойВасилий больницы, президент ассоциации медицинских работниковАнатольевич Амурской области (по согласованию)Матыцина - главный терапевт департамента здравоохраненияЛюдмила Администрации областиВениаминовнаМеняйло - главный внештатный стоматолог департаментаВладимир здравоохранения Администрации областиГригорьевичМатушкина - главный акушер-гинеколог департаментаЕлена здравоохранения Администрации областиВикторовнаКомарова - председатель обкома профсоюза работниковЛариса здравоохранения (по согласованию)МихайловнаБольбот - заместитель генерального директора ГУПВалентина государственной медицинской страховой компанииИвановна "Дальмедстрах" (по согласованию);Бурлакова - начальник управления здравоохраненияНаталья администрации города Благовещенска (поУстиновна согласованию);Моногарова - главный педиатр департамента здравоохраненияЛюдмила Администрации области;ИвановнаМерекина Нина - главный внештатный эпидемиолог департаментаНиколаевна здравоохранения Администрации области;Тарасов - главный врач областного государственногоАлексей учреждения здравоохранения "Амурская областнаяВикторович инфекционная больница" (по согласованию);Теребилов - главный специалист отдела аккредитацииАлександр департамента здравоохранения АдминистрацииВасильевич области;Серебрякова - начальник организационно-методического отделаТатьяна департамента здравоохранения АдминистрацииВасильевна области;Филина Наталья- заместитель исполнительного директораИвановна Амурского областного фонда обязательного медицинского страхования (по согласованию);Шалмина Янина - ведущий специалист-юрист департаментаЮрьевна здравоохранения Администрации области;Шукан Марина - исполняющий обязанности заместителя начальникаАлександровна департамента здравоохранения Администрации области